川觀新聞?dòng)浾?nbsp;文露敏
2月28日，在方田醫(yī)創(chuàng)（成都）科技有限公司，董事長田怡然一開始就向記者透露了一個(gè)好消息：剛剛拿到醫(yī)療器械注冊證1月有余，方田醫(yī)創(chuàng)口腔種植手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)的訂單就已經(jīng)排到了5月份。
春節(jié)后首周，川觀新聞?dòng)浾咦咴L四川多家生物醫(yī)藥企業(yè)，有的開工即滿產(chǎn)，有的連軸轉(zhuǎn)跑市場。這個(gè)春天，“開門紅”，已成為四川生物醫(yī)藥企業(yè)的底色。
銷售“節(jié)節(jié)高”
有的訂單排到5月 有的還在拓展產(chǎn)能
2月28日，成都天府國際生物城方田醫(yī)創(chuàng)生產(chǎn)車間里，一個(gè)個(gè)“六角星”從產(chǎn)線上輪番下線。
在方田醫(yī)創(chuàng)口腔種植手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)引導(dǎo)下，醫(yī)生戴著AR眼鏡進(jìn)行手術(shù)。受訪者供圖
“六角星”正是方田醫(yī)創(chuàng)在今年1月拿到注冊證的產(chǎn)品——口腔種植手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)。這是全球首個(gè)AR+AI口腔外科導(dǎo)航應(yīng)用。6個(gè)“角”上，分別搭載了6個(gè)攝像頭，能夠全方位動(dòng)態(tài)捕捉患者口腔內(nèi)的實(shí)時(shí)情況。根據(jù)術(shù)前輸入的手術(shù)路線規(guī)劃，醫(yī)生戴上AR眼鏡，便能像開車用導(dǎo)航一樣完成高精度手術(shù)。
成立于2022年的方田醫(yī)創(chuàng)，是華西口腔創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的醫(yī)療器械初創(chuàng)企業(yè)，專注于AR+AI醫(yī)療賽道。“醫(yī)工融合的背景，為我們的研發(fā)生產(chǎn)按下了‘快進(jìn)鍵’。”田怡然說。
另一方面，近兩年，四川印發(fā)推進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械融合應(yīng)用試點(diǎn)實(shí)施方案等多項(xiàng)支持政策，給予企業(yè)配套支持。比如，訂單排到5月份的口腔種植手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)，從啟動(dòng)注冊到拿證，只用了一年多一點(diǎn)——這樣的速度，讓國內(nèi)同行感到既驚訝，又羨慕。
同樣在成都天府國際生物城，成都今是科技有限公司（以下簡稱“今是科技”）的一大核心工作，就是推進(jìn)公司單堿基納米孔基因測序儀開拓更大的市場。
今是科技公共關(guān)系總監(jiān)姚喆介紹，這款產(chǎn)品采用獨(dú)有的單堿基納米孔基因測序技術(shù)路徑，單次測序準(zhǔn)確率達(dá)到99.9%以上，一致性準(zhǔn)確率則高達(dá)99.999%。具備“測得準(zhǔn)、用得起、來得及、用得來”等方面的多重優(yōu)勢。
“去年我們啟動(dòng)了產(chǎn)品在工業(yè)領(lǐng)域的正式銷售，全年拿到了數(shù)千萬元的銷售訂單。而從今年截至目前的銷售表現(xiàn)看，就已經(jīng)超過了去年單季度的業(yè)績。”姚喆表示，對用戶痛點(diǎn)問題的精準(zhǔn)把握，讓產(chǎn)品銷量節(jié)節(jié)高升。
今是科技生產(chǎn)和研究現(xiàn)場。受訪者供圖
目前，今是科技正在大力推進(jìn)規(guī)模化生產(chǎn)基地的建設(shè)，預(yù)計(jì)3月份竣工。竣工后，設(shè)計(jì)產(chǎn)能將達(dá)每年約1000臺基因測序儀，配套試劑約120萬人份。
記者從有關(guān)部門了解到，2025年，全省共獲批藥品批件200余個(gè)，二、三類醫(yī)療器械批件近400個(gè)，其中海創(chuàng)氘恩扎魯胺軟膠囊、科倫博泰博度曲妥珠單抗等2個(gè)創(chuàng)新藥成功上市，倍特螺內(nèi)酯口服混懸液等2款產(chǎn)品納入“優(yōu)先審評品種”，百利天恒倫康依隆妥單抗等6款產(chǎn)品納入“突破性治療品種”。同時(shí)，7項(xiàng)人工智能醫(yī)療器械、3項(xiàng)生物醫(yī)用材料入圍國家創(chuàng)新揭榜掛帥項(xiàng)目，獲批國省級創(chuàng)新醫(yī)療器械6款。
創(chuàng)新藥企
有的開工即滿產(chǎn) 有的積極推進(jìn)臨床研發(fā)
2月28日，成都高新西區(qū)，在成都微芯藥業(yè)有限公司（以下簡稱“微芯藥業(yè)”）生產(chǎn)基地內(nèi)，治療2型糖尿病的創(chuàng)新藥“西格列他鈉”正以日產(chǎn)3.5萬盒的速度下線。
“春節(jié)后首個(gè)工作日即投入滿負(fù)荷生產(chǎn)，目前計(jì)劃每周生產(chǎn)6天，加快滿足市場需求。”微芯藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，“西格列他鈉”2021年獲批上市、2023年被納入國家醫(yī)保目錄。隨著藥品的市場推廣持續(xù)深入，市場需求大大增加，從去年12月開始，生產(chǎn)節(jié)奏大幅加快，今年1-2月，公司產(chǎn)值同比增長顯著。
成都微芯早期研發(fā)中心的液相實(shí)驗(yàn)室。受訪者供圖
3.5萬盒，即將不是微芯藥業(yè)產(chǎn)能的上限。上述負(fù)責(zé)人透露，面對迅速增長的市場需求，公司已在2025年下半年啟動(dòng)產(chǎn)能擴(kuò)建計(jì)劃，預(yù)計(jì)新增西格列他鈉片生產(chǎn)線，不久后就會投入正式生產(chǎn)。
近年來，四川積極制定推動(dòng)創(chuàng)新藥發(fā)展的相關(guān)政策，支持創(chuàng)新藥技術(shù)攻關(guān)、生產(chǎn)制造、臨床應(yīng)用。去年底印發(fā)的《四川省支持生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》，不僅支持提升高質(zhì)量創(chuàng)新研發(fā)能力，對創(chuàng)新藥械還將優(yōu)化審評審批服務(wù)、促進(jìn)臨床應(yīng)用推廣、提高多元支付能力等。
在位于成都天府國際生物城的康諾亞生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“康諾亞”）總部基地，企業(yè)自主研發(fā)的國家1類新藥“康悅達(dá)”正在緊鑼密鼓地家門口生產(chǎn)之中。
康諾亞生產(chǎn)基地原液生產(chǎn)線。受訪者供圖
今年1月1日起，《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》（2025年）正式執(zhí)行，“康悅達(dá)”正式納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。這款針對中重度特應(yīng)性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、中重度季節(jié)性過敏性鼻炎的精準(zhǔn)治療藥物，醫(yī)保降價(jià)后再享醫(yī)保高比例報(bào)銷，讓更多患者在“家門口”就能用上創(chuàng)新療法。
“落地當(dāng)日，該款藥物就在北京、天津、廣東、浙江、湖北、湖南等多地開出了首張醫(yī)保處方。”康諾亞相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。
記者了解到，今年，康諾亞還將積極推進(jìn)“康悅達(dá)”針對更多自身免疫性疾病適應(yīng)癥的臨床研發(fā)，期望惠及更廣泛的患者群體。同時(shí)，企業(yè)將繼續(xù)攻堅(jiān)源頭創(chuàng)新，深挖潛力管線價(jià)值，加快候選產(chǎn)品迭代開發(fā)，不斷推出具有全球競爭力的高質(zhì)量創(chuàng)新療法。
“我們還將繼續(xù)擴(kuò)大規(guī)模化生產(chǎn)能力，降本增效，提升創(chuàng)新藥物可及性。”康諾亞相關(guān)負(fù)責(zé)人補(bǔ)充。
四川生物醫(yī)藥企業(yè)的好消息，仍未畫上句號。最近，方田醫(yī)創(chuàng)獲得了近千萬元“天使輪”融資，來自天府新區(qū)的政府基金“投早投小”，還搭建起全周期融資支持體系，讓企業(yè)底氣更足。
這幾天，田怡然正忙著四處跑客戶、建立銷售渠道，爭取開拓更大的市場。“我們今年還有出海的計(jì)劃，希望能夠把‘四川造’口腔種植手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)，賣到歐洲、東南亞等地。”
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開工即滿產(chǎn)， 奮進(jìn)在春天！
從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)線，從成都到全世界，四川藥企的‘開門紅’，才剛剛開始。
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