川企大調(diào)研·尋找新質(zhì)生產(chǎn)力?丨四川核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)調(diào)查（三）：多點(diǎn)突破，臨床應(yīng)用再迎新進(jìn)展

川觀新聞?dòng)浾?魏馮 攝影報(bào)道

核醫(yī)學(xué)在腫瘤、心腦血管病、神經(jīng)退行性疾病等重大疾病的診療中，有著不可替代的特殊地位。今年7月，四川省人民政府發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），提出重點(diǎn)任務(wù)之一是建立完善核醫(yī)療臨床應(yīng)用體系，到2027年形成完善的核醫(yī)學(xué)臨床轉(zhuǎn)化及研學(xué)診療體系，到2030年建成全國(guó)最好的核醫(yī)療中心，形成世界級(jí)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。

9月，核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)動(dòng)作呈“鼓點(diǎn)般密集”——9月23日，西南核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園揭牌，發(fā)展產(chǎn)學(xué)研診療養(yǎng)一體化服務(wù)以及核素生產(chǎn)及核藥研發(fā)、核醫(yī)療裝備制造。9月6日，四川省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分會(huì)成立，旨在加強(qiáng)核醫(yī)藥領(lǐng)域的交流與合作，提高核醫(yī)藥行業(yè)整體水平......

我省在核醫(yī)療臨床應(yīng)用上已有什么探索？存在哪些挑戰(zhàn)？調(diào)研組展開(kāi)走訪。

海報(bào)設(shè)計(jì)：沈曉穎

現(xiàn)狀：初步形成“多點(diǎn)突破”態(tài)勢(shì)，創(chuàng)下多個(gè)全國(guó)率先

當(dāng)前，核醫(yī)療臨床應(yīng)用方面初步形成多點(diǎn)突破態(tài)勢(shì)，在前列腺癌、甲狀腺癌、肝癌、骨轉(zhuǎn)移治療等方面具有較大競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，華西醫(yī)院、西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、省人民醫(yī)院、省腫瘤醫(yī)院、核工業(yè)四一六醫(yī)院、綿陽(yáng)市中心醫(yī)院等成為四川核醫(yī)療臨床運(yùn)用“先行軍”。

如果“鎖”是病灶，“鑰匙”即核藥——含有放射性同位素，可用于診斷或治療的特殊藥物。

核藥的一大臨床用途是診斷。“‘鑰匙’分為三大類(lèi)——正電子類(lèi)藥物（用于PET成像）、單光子類(lèi)藥物（用于SPECT成像）和呼氣試驗(yàn)藥物等。”華西醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科主任田蓉表示，前二種藥物通過(guò)先進(jìn)影像設(shè)備幫醫(yī)生準(zhǔn)確定位和診斷疾病。

省腫瘤醫(yī)院核醫(yī)學(xué)樓。

多家醫(yī)院在診斷方面創(chuàng)下全國(guó)領(lǐng)先。華西醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科是全國(guó)首批成立的核醫(yī)學(xué)科之一，現(xiàn)已開(kāi)展超過(guò)40項(xiàng)核醫(yī)學(xué)特色影像檢查項(xiàng)目，SPECT/CT檢查量連續(xù)多年位居全國(guó)首位；省腫瘤醫(yī)院在全國(guó)最早開(kāi)展PSMA（前列腺特異性膜抗原）的PET/CT顯像技術(shù)，和FAPI技術(shù)（成纖維細(xì)胞激活蛋白抑制劑）分子影像應(yīng)用技術(shù)，已造福數(shù)百名癌癥患者，該院核醫(yī)學(xué)科副主任程祝忠介紹，前者能“探測(cè)”常規(guī)影像學(xué)檢查不能發(fā)現(xiàn)的前列腺癌淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、骨轉(zhuǎn)移和隱匿復(fù)發(fā)灶，且能優(yōu)化前列腺癌患者的治療決策，還能監(jiān)測(cè)晚期前列腺癌的腫瘤治療效果。后者適用各種實(shí)體腫瘤成像，在心肌梗死、纖維化等非腫瘤性疾病診斷中也展現(xiàn)出潛力。

治療是核藥的另一大用途。我國(guó)最早用于治療甲狀腺疾病。“碘-131核素很‘神奇’。作為特殊的碘，它會(huì)被甲狀腺組織攝取，選擇性地作用于甲狀腺癌切除不全的殘余組織及癌細(xì)胞，采取‘自我毀滅’方式殺死癌細(xì)胞、治療甲狀腺疾病。”核工業(yè)四一六醫(yī)院副院長(zhǎng)邵繼春介紹，據(jù)統(tǒng)計(jì)，當(dāng)前醫(yī)院病例庫(kù)中登記實(shí)施碘-131治療甲狀腺疾病患者近40萬(wàn)人，每年治療甲亢病人超過(guò)7000人次、甲狀腺癌癥患者超過(guò)3000人次，碘-131治療量居全國(guó)之首，也是國(guó)內(nèi)最大的甲狀腺疾病診治中心。

運(yùn)用鐳-223、釔-90等核素治療，多家醫(yī)院率先嘗試。省腫瘤醫(yī)院是四川省首家開(kāi)展鐳-223治療前列腺癌骨轉(zhuǎn)移項(xiàng)目技術(shù)的單位，引領(lǐng)四川省α核素治療前列腺癌骨轉(zhuǎn)移技術(shù)；2021年，核工業(yè)四一六醫(yī)院協(xié)助董家鴻院士團(tuán)隊(duì)完成我國(guó)首例特許準(zhǔn)入釔-90樹(shù)脂微球放射栓塞治療，開(kāi)出我國(guó)第一張釔-90治療肝癌處方；華西醫(yī)院利用核藥治療甲亢、甲狀腺癌、骨轉(zhuǎn)移瘤、90Y（釔）-微球肝癌治療以及新型腫瘤放射性靶向治療等方面居全國(guó)領(lǐng)先地位。

隨著更多新型核素發(fā)展應(yīng)用，核醫(yī)學(xué)診療一體化——先“精確診斷”后“靶向治療”成為神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤、前列腺癌、骨轉(zhuǎn)移等常規(guī)治療方法。“2019年以前，我國(guó)神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤、前列腺癌病人到國(guó)外尋求核醫(yī)學(xué)镥177/錒225治療，2019年我們率先在西南地區(qū)將镥-177用于腫瘤診療一體化，患者不再求醫(yī)無(wú)門(mén)或到國(guó)外就診。”西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科副主任張春銀教授說(shuō)，醫(yī)院圍繞镥-177、錒-225兩種新型核素生產(chǎn)出8種放射性藥物，均已臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，其中2021年研發(fā)兩種骨轉(zhuǎn)移瘤精準(zhǔn)靶向診斷與治療的放射性新藥——鎵68-TBM-001用于分子影像早期診斷、镥177-TBM-001用于精準(zhǔn)靶向治療，在治療乳腺癌、肺癌等惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移中取得理想療效，一年治療腫瘤患者上千人，近兩年新型核素診療量全國(guó)第一。

核工業(yè)四一六醫(yī)院第二住院大樓（圖右）1到3樓正緊鑼密鼓改造，3020平方米的“陣地”將作為新的核醫(yī)學(xué)中心。

進(jìn)展：多地醫(yī)療機(jī)構(gòu)“核陣地”升級(jí)，“核友圈”擴(kuò)容

記者調(diào)研發(fā)現(xiàn)，多家醫(yī)院在升級(jí)自有“核陣地”。一系列動(dòng)作響應(yīng)《意見(jiàn)》提出“對(duì)院內(nèi)核醫(yī)學(xué)科升級(jí)改造、優(yōu)化核素治療臨床資源配置”。

9月18日，核工業(yè)四一六醫(yī)院第二住院大樓1到3樓正緊鑼密鼓改造，總建筑面積3020平方米的“陣地”將作為新的核醫(yī)學(xué)中心。一樓原有PET-CT中心、核素治療病房，二樓SPECT-CT中心，核素制備及科研轉(zhuǎn)化中心；三樓由體外中心實(shí)驗(yàn)室，醫(yī)護(hù)辦公室及功能區(qū)，以及獨(dú)立動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心等4部分組成。

華西醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科完成改建，空間布局進(jìn)一步優(yōu)化。

華西醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科最近也完成改建，空間布局進(jìn)一步優(yōu)化。“我們對(duì)原有核素進(jìn)行‘增量’，也進(jìn)行新型核素的‘增項(xiàng)’，目前新增鐳-223、錒-225、砹-211等10多種新型核素。我們還增加門(mén)診核素治療診室空間，處理放射性廢液的衰變池?cái)U(kuò)容了一倍，為未來(lái)新型核素的規(guī)范使用打好提前量。”田蓉表示，華西國(guó)際腫瘤（重離子質(zhì)子）治療中心核醫(yī)學(xué)科也即將開(kāi)業(yè)，已配置顯像設(shè)備，正籌建核素治療病房。

省腫瘤醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科近日配置高端醫(yī)學(xué)成像設(shè)備PET/MR，老院區(qū)病房正在對(duì)環(huán)保系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)改造，新院區(qū)也積極建設(shè)，將配備2臺(tái)PET、2臺(tái)ECT、14張核素治療病床、20兆電子伏回旋加速器。

瀘州是四川明確支持打造的核醫(yī)療臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用極。最近，西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤核醫(yī)學(xué)中心建設(shè)加快推進(jìn)，將建成單光子影像中心、正電子影像中心、放射性藥物中心、放射性核素治療中心、體外分析中心，生產(chǎn)多種核素，進(jìn)行研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化。“我們希望未來(lái)‘自產(chǎn)核素’，患者實(shí)現(xiàn)‘核藥自由’，也在提升治療硬軟件環(huán)境，改善核醫(yī)療就醫(yī)體驗(yàn)。現(xiàn)在我們?yōu)榛颊咛峁┩盹垺⑺驮嘛灐⑺王r花，未來(lái)將探索提供接機(jī)、辦入住等多元化的非醫(yī)療服務(wù)，成為世界一流的核醫(yī)學(xué)創(chuàng)新、臨床轉(zhuǎn)化與臨床應(yīng)用中心。”張春銀教授說(shuō)。

綿陽(yáng)也依托綿陽(yáng)三江醫(yī)院，加快打造核醫(yī)療醫(yī)院，當(dāng)前規(guī)劃1000張床位的一期項(xiàng)目完成主體結(jié)構(gòu)施工，年底將建成投用。

四川核友圈也在“擴(kuò)容“，三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋面正在擴(kuò)大。據(jù)省衛(wèi)生健康委統(tǒng)計(jì)，截至2024年6月，全省有39家三甲醫(yī)院設(shè)置核醫(yī)學(xué)科，除阿壩州、甘孜州外，所有市（州）實(shí)現(xiàn)覆蓋，三級(jí)綜合醫(yī)院建設(shè)核醫(yī)學(xué)科逐步推進(jìn)。截至8月，全省有39家醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案放射性粒子植入治療技術(shù)，累計(jì)開(kāi)展2093例。

優(yōu)質(zhì)核醫(yī)療資源還在縣一級(jí)“下沉”。《意見(jiàn)》提到深入實(shí)施“一縣一科”核醫(yī)學(xué)科推廣計(jì)劃。核工業(yè)四一六醫(yī)院就與樂(lè)山市夾江縣和犍為縣、巴中市通江縣等緊貼放射與治療推動(dòng)“一縣一科”；省腫瘤醫(yī)院2024年多次下基層和舉辦大中型學(xué)術(shù)會(huì)議，“足跡”遍及綿陽(yáng)、達(dá)州等地，協(xié)助當(dāng)?shù)刂贫鞒獭⑴嘤?xùn)人員等。

臨床應(yīng)用合作也向國(guó)外延伸。核工業(yè)四一六醫(yī)院9月2日開(kāi)辦非洲國(guó)家放射治療物理師培訓(xùn)班，還在2024年和摩洛哥的馬拉喀什穆罕默德六世大學(xué)醫(yī)療中心簽署協(xié)議籌建“一帶一路”核與輻射應(yīng)激醫(yī)學(xué)和救治技術(shù)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，和白俄羅斯、俄羅斯等機(jī)構(gòu)合作也日益緊密。

多家醫(yī)院在加緊研發(fā)新藥。華西醫(yī)院自主研發(fā)的肝癌診斷藥物進(jìn)入院內(nèi)IIT（研究者發(fā)起的臨床研究）階段，醫(yī)院與企業(yè)合作研發(fā)的用砹-211標(biāo)記的PSMA（前列腺特異性膜抗原）治療藥物也進(jìn)入院內(nèi)IIT研究；華西醫(yī)院、省腫瘤醫(yī)院與紐瑞特合作，正在開(kāi)展68Ga-NRT6020（紐瑞特的放射性新藥）IIT研究，發(fā)現(xiàn)該藥對(duì)多種惡性實(shí)體腫瘤及轉(zhuǎn)移灶進(jìn)行良好顯像，為镥-177、錒-225核素診療一體化提供依據(jù)。

省腫瘤醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科PET檢查室。

挑戰(zhàn)：核藥終端臨床應(yīng)用未形成集群效應(yīng)，建議統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和靈活調(diào)整門(mén)檻

業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)，我國(guó)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)規(guī)模有望達(dá)1.5萬(wàn)億元，我省市場(chǎng)份額可占全國(guó)30%以上，產(chǎn)業(yè)規(guī)模有望突破5000億元。省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)張忠輝調(diào)研核醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)，認(rèn)為四川發(fā)展核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具備幾大優(yōu)勢(shì)——“四川有現(xiàn)代醫(yī)學(xué)教育、科研和診療體系，有多家高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)，及完整的核工業(yè)產(chǎn)學(xué)研體系，2023年全省開(kāi)展核醫(yī)學(xué)診療服務(wù)量居全國(guó)前列。

然而，四川核藥終端臨床應(yīng)用面臨諸多挑戰(zhàn)，未形成集群效應(yīng)。

下游應(yīng)用端建設(shè)成本及準(zhǔn)入門(mén)檻高是一大挑戰(zhàn)。多位專(zhuān)家呼吁將臨床上成熟的核醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，如PET/CT檢查及一些新型核素治療納入醫(yī)保體系，擴(kuò)大終端應(yīng)用市場(chǎng)覆蓋面，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。他們認(rèn)為，當(dāng)前醫(yī)療項(xiàng)目物價(jià)標(biāo)準(zhǔn)忽視核醫(yī)療領(lǐng)域高門(mén)檻、高壁壘和高成本的運(yùn)行特點(diǎn)。如核素治療病房的建設(shè)成本遠(yuǎn)高于普通病房，難以覆蓋實(shí)際開(kāi)支，而傳統(tǒng)ECT顯像項(xiàng)目檢查每次顯像耗時(shí)20到40分鐘，同等收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下的普通CT顯像掃描及報(bào)告耗時(shí)均較短，ECT設(shè)備成本、防護(hù)要求和運(yùn)行效率顯著高于普通CT。

“四川作為核大省，政府非常重視核醫(yī)藥發(fā)展情況下，擁有完全資質(zhì)的醫(yī)院鳳毛麟角。”邵繼春坦言。多名核醫(yī)學(xué)專(zhuān)家表示，核醫(yī)藥的使用涉及放射性藥品使用許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制備正電子類(lèi)藥物備案等多個(gè)行政審批環(huán)節(jié)和流程，辦理涉及多個(gè)部門(mén)，手續(xù)復(fù)雜，周期較長(zhǎng)，資質(zhì)獲取困難，建議在建設(shè)流程、升級(jí)改造、廢物排放問(wèn)題上統(tǒng)一監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。

程祝忠教授建議適當(dāng)調(diào)整環(huán)評(píng)、控評(píng)、放射性藥物使用許可證等證照門(mén)檻，組建以核醫(yī)學(xué)專(zhuān)家為主導(dǎo)的證照審查專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)，解決一些已取得第四類(lèi)放射性藥品使用許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用新型核藥收費(fèi)問(wèn)題，保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用成本，促進(jìn)核醫(yī)學(xué)臨床轉(zhuǎn)化。以環(huán)評(píng)為例，邵繼春建議應(yīng)考慮射線裝置、核素應(yīng)用場(chǎng)所屏蔽要求差異，對(duì)現(xiàn)有核醫(yī)療應(yīng)用場(chǎng)地建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改，以不造成輻射泄露 為前提，適當(dāng)降低中低能醫(yī)用核素應(yīng)用場(chǎng)地屏蔽標(biāo)準(zhǔn)。“像臨床PET使用多的FDG（氟-18脫氧葡萄糖）藥物，半衰期僅109分鐘，暫存一天完全沒(méi)有放射性。但按當(dāng)前規(guī)定，所含核素半衰期小于24小時(shí)的放射性廢液暫存時(shí)間超過(guò)30天后，才能解控排放。”一名專(zhuān)家坦言，該規(guī)定擴(kuò)大污水容積，加大儲(chǔ)存壓力，不符合盡可能縮小放射源的防護(hù)基本原則。

其次，當(dāng)前缺乏新型核藥的藥典標(biāo)準(zhǔn)和臨床應(yīng)用指南。業(yè)內(nèi)人士透露，我國(guó)藥典只有30余種核藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)新型核藥收錄較慢，呼吁相關(guān)機(jī)構(gòu)、學(xué)會(huì)等積極制定藥典標(biāo)準(zhǔn)，確保藥物安全性、有效性和一致性，也建議專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、制藥公司和醫(yī)療機(jī)構(gòu)更新診療指南，為臨床醫(yī)生提供明確指導(dǎo)。

核醫(yī)療人才供不應(yīng)求也是挑戰(zhàn)。國(guó)內(nèi)僅少數(shù)高校開(kāi)辦放射醫(yī)學(xué)本科教育，人才缺口大。邵繼春和程祝忠建議鼓勵(lì)高校開(kāi)設(shè)核醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，加強(qiáng)在職人員培訓(xùn)，建立核醫(yī)學(xué)專(zhuān)科聯(lián)盟人才培養(yǎng)機(jī)制，給予政策傾斜和鼓勵(lì)。

實(shí)施“一縣一科”核醫(yī)學(xué)科推廣上，多個(gè)專(zhuān)家建議加強(qiáng)政策及專(zhuān)業(yè)引導(dǎo)。程祝忠直言，建立核醫(yī)學(xué)科不應(yīng)局限于核醫(yī)學(xué)病房或ECT、PET等“大”項(xiàng)目，通過(guò)放免分析、核素敷貼治療疤痕疙瘩/血管瘤、骨密度儀等“小”項(xiàng)目也可迅速支撐核醫(yī)學(xué)科建立。田蓉認(rèn)為，不同地區(qū)醫(yī)療資源、人口密度和疾病分布情況不同，核醫(yī)學(xué)技術(shù)的普及和推廣應(yīng)根據(jù)實(shí)際人流量和當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療需求進(jìn)行合理設(shè)定，因地制宜開(kāi)展服務(wù)，非一刀切地全面推行。

政策端加緊布局。我省擬組建“1+6”工作機(jī)制，1即省級(jí)協(xié)同推進(jìn)機(jī)制，核醫(yī)療作為6個(gè)細(xì)分領(lǐng)域之一，相關(guān)部門(mén)已組建工作專(zhuān)班推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展；省衛(wèi)生健康委擬印發(fā)通知，從完善服務(wù)體系、分類(lèi)推進(jìn)布局、提升醫(yī)療服務(wù)能力等方面出發(fā)，進(jìn)一步推動(dòng)我省公立醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科建設(shè)，目前正征求意見(jiàn)；省軍民融合辦也將推動(dòng)瀘州核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等12個(gè)儲(chǔ)備項(xiàng)目開(kāi)工建設(shè)，遴選支持一批強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈重點(diǎn)項(xiàng)目。

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