企業(yè)扎堆落戶后，成都還需邁過“三道坎” | 成都腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)調(diào)查（下）

川觀新聞?dòng)浾?nbsp;熊曉雨 薛維睿

入駐成都不到半年，在杭州輝動(dòng)科技有限公司運(yùn)營(yíng)總監(jiān)馮旭登看來，公司各項(xiàng)事業(yè)步入正軌，除了產(chǎn)業(yè)鏈配套“還有點(diǎn)距離”。

“缺什么物料，（之前）我很快能跑到電子市場(chǎng)去調(diào)過來，現(xiàn)在就有點(diǎn)難。”馮旭登說。他在華東、華南做研發(fā)，習(xí)慣了設(shè)計(jì)好電路板一兩天就能拿到貨的節(jié)奏。

但即便如此，他依然選擇把企業(yè)搬來成都。理由是這里有華西醫(yī)院的臨床資源，有電子科大的科研團(tuán)隊(duì)。

輝動(dòng)科技相關(guān)產(chǎn)品介紹。 熊曉雨 攝

過去兩年，越來越多的腦機(jī)接口企業(yè)開始涌向成都。成都芯腦科技有限公司從錦江區(qū)一個(gè)公益項(xiàng)目起步，如今融資估值沖向10億元；中科睿控（成都）科技有限公司帶著中國(guó)科學(xué)院自動(dòng)化所的研發(fā)團(tuán)隊(duì)落地半年，完成超千萬融資；國(guó)內(nèi)首家超聲波腦機(jī)接口公司格式塔科技，今年元旦在成都成立。

企業(yè)來了，但屬于它們的征途才剛開始。不少受訪者表示，成都腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)還要邁過“三道坎”。

第一道坎：產(chǎn)業(yè)鏈配套

企業(yè)對(duì)核心部件為啥舍近求遠(yuǎn)？

企業(yè)扎堆成都后，最先遭遇的是產(chǎn)業(yè)鏈上游配套問題。

馮旭登剛出差回來。“看著成都聚集了20多家企業(yè)，但我們的核心部件得從外地調(diào)。”

中科睿控副總經(jīng)理?xiàng)铎V遇到同樣問題。“核心芯片、電路板得找深圳的頭部企業(yè)。不是成都不能做，是醫(yī)療產(chǎn)品對(duì)質(zhì)量控制要求太高，剛起步的供應(yīng)商我們不敢用。”

他提到廣東的做法：政府搭建產(chǎn)業(yè)供需平臺(tái)，所有部件信息掛在網(wǎng)上，企業(yè)一鍵就能找到。

四川孚睿昇企業(yè)管理咨詢有限公司總經(jīng)理胡川從2023年就和腦機(jī)接口企業(yè)打交道。他認(rèn)為，不是成都沒有腦機(jī)接口核心部件供應(yīng)鏈，而是需要一個(gè)培育的過程。

“實(shí)際上我們坐擁萬億級(jí)電子信息產(chǎn)業(yè)集群，市場(chǎng)端、需求端一結(jié)合，馬上就可以生產(chǎn)出和其他地區(qū)同樣質(zhì)量，甚至質(zhì)量更好的核心部件。”他將企業(yè)顧慮歸結(jié)為“理念和先入為主的問題”——本地配套率低并非能力不夠，而是企業(yè)習(xí)慣了原有的供應(yīng)鏈，需要時(shí)間和政策引導(dǎo)來“換血”。

第二道坎：拿證周期

醫(yī)療企業(yè)注冊(cè)審批時(shí)間長(zhǎng)，商業(yè)化“入場(chǎng)券”何時(shí)拿到？

比產(chǎn)業(yè)鏈更磨人的，是拿證周期。

企業(yè)們說的是醫(yī)療器械注冊(cè)證——這類證分第二類和第三類。二類證各省審批權(quán)限不同，周期和風(fēng)格也各異。他對(duì)比了四川與江蘇的差異：“江蘇那邊拿證可能最快4個(gè)多月，但他們是‘寬進(jìn)嚴(yán)管’，后期藥監(jiān)部門飛行檢查（指藥監(jiān)部門不預(yù)先告知的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查）頻繁。四川這邊審評(píng)嚴(yán)，可能需要6-10個(gè)月，但拿證后相對(duì)省心。各有各的好處。”

此外，第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證由國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)一審批，周期更長(zhǎng)。華西醫(yī)院特聘研究員江寧曾公開表示，目前國(guó)內(nèi)沒有一款腦機(jī)接口產(chǎn)品拿到第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，市面上患者佩戴設(shè)備的場(chǎng)景都處于臨床前測(cè)試或臨床試驗(yàn)階段。

輝動(dòng)科技和中科睿控在采訪中佐證了江寧觀點(diǎn)，他們預(yù)估公司申請(qǐng)的三類證都要等到2028年。

“醫(yī)療器械就是長(zhǎng)周期，沒辦法。”芯腦科技總經(jīng)理馮睿說，面對(duì)漫長(zhǎng)的拿證周期，芯腦科技的應(yīng)對(duì)策略是用服務(wù)“養(yǎng)”研發(fā)。

“我們是腦機(jī)接口企業(yè)里為數(shù)不多能自己養(yǎng)活自己的。”他介紹，芯腦科技目前已經(jīng)拿到二類證，他們一邊做設(shè)備研發(fā)，一邊直接提供孤獨(dú)癥兒童診療服務(wù)，用服務(wù)收入支撐企業(yè)在拿到三類證前的生存發(fā)展。

芯腦科技研發(fā)的腦機(jī)接口產(chǎn)品。熊曉雨 攝

所有受訪企業(yè)都完全認(rèn)可醫(yī)療產(chǎn)品和醫(yī)療技術(shù)必須經(jīng)過嚴(yán)格審核。只是拿證周期長(zhǎng)的確成為腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)走向商業(yè)化和市場(chǎng)化的關(guān)鍵瓶頸。

這種共識(shí)正在推動(dòng)政策層面的加速破題。2025年，四川省經(jīng)濟(jì)和信息化廳等八部門聯(lián)合印發(fā)《四川省腦機(jī)接口及人機(jī)交互產(chǎn)業(yè)攻堅(jiān)突破行動(dòng)計(jì)劃（2025—2030年）》，明確提出到2027年，完成3款侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品和5款非侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品的研發(fā)及醫(yī)療器械注冊(cè)。

“我們很有耐心，我們也相信，拐點(diǎn)就快來了。”不少企業(yè)負(fù)責(zé)人表示。

第三道坎：營(yíng)收變現(xiàn)

研發(fā)很熱，市場(chǎng)很冷，企業(yè)資金壓力咋緩解？

但最難的，還是市場(chǎng)本身。

今年1月，四川省醫(yī)保局給腦機(jī)接口定了價(jià)：侵入式置入費(fèi)6583元/次，非侵入式適配費(fèi)965元/次。但明確為“丙類”，完全自費(fèi)。這意味著，即便技術(shù)成熟、產(chǎn)品上市，患者仍需全額自掏腰包。

一個(gè)典型案例是：華西醫(yī)院去年完成了西南首例植入式腦機(jī)接口手術(shù)。癱瘓多年的患者能用意念控制自己的手完成抓握動(dòng)作。技術(shù)成功了，但全套費(fèi)用超30萬元。“技術(shù)帶來的改變很顯著，但市場(chǎng)幾乎空白。”胡川轉(zhuǎn)述華西專家的感嘆。

另一家成都腦機(jī)接口企業(yè)，技術(shù)領(lǐng)先，孤獨(dú)癥篩查準(zhǔn)確率超90%。企業(yè)靠政府公益服務(wù)了30名孩子，后來擴(kuò)大到600名，效果很好。但一談商業(yè)推廣，處處碰壁——醫(yī)院采購審批嚴(yán)、民營(yíng)機(jī)構(gòu)預(yù)算少，最后只能繼續(xù)“靠政府續(xù)命”。

“研發(fā)很熱、市場(chǎng)很冷，全靠情懷支撐。”胡川評(píng)價(jià)。

為破解市場(chǎng)困局，一些公共服務(wù)平臺(tái)已在發(fā)揮作用。

去年7月，西部首個(gè)腦機(jī)接口專業(yè)中試平臺(tái)在溫江成立，旨在打通“技術(shù)研發(fā)—中試驗(yàn)證—注冊(cè)生產(chǎn)—場(chǎng)景落地”全鏈條。平臺(tái)負(fù)責(zé)人林涌介紹，目前睡眠儀、注意力調(diào)控儀等產(chǎn)品已進(jìn)入中試階段，通過共享產(chǎn)線，企業(yè)可節(jié)省80%以上的前期投入。

馮旭登對(duì)此有同感。“醫(yī)院愿意用，但采購要走流程，預(yù)算要排隊(duì)。如果能有一個(gè)平臺(tái)直接把需求對(duì)上來，會(huì)快很多。”但不少企業(yè)坦言，這類公共服務(wù)平臺(tái)知曉度不高，他們不常合作。

對(duì)此，胡川提議，建立一支“產(chǎn)業(yè)鏈上的專家+市場(chǎng)端懂需求的人+既熟悉政府又熟悉企業(yè)的人”組成的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，作為橋梁把企業(yè)和平臺(tái)真正連接起來。

在資金層面，他建議設(shè)立10億元商業(yè)化扶持基金，按“市級(jí)產(chǎn)業(yè)基金占四成、區(qū)級(jí)配套占三成、國(guó)有平臺(tái)占二成、社會(huì)資本一成”的比例構(gòu)成。他強(qiáng)調(diào)，“政府資金承擔(dān)更大風(fēng)險(xiǎn)，不追求控股，聚焦中早期成果轉(zhuǎn)化。”

面對(duì)資金壓力，企業(yè)也在各自想辦法。馮睿透露，芯腦科技首輪融資已與上海一家投資機(jī)構(gòu)達(dá)成意向，估值約10億元。馮旭登則把200平方米的會(huì)議室改造成生產(chǎn)線，月產(chǎn)能可達(dá)500臺(tái)。核心部件外地采購，最后一道總裝放在成都——用這種“兩頭在外、中間在內(nèi)”的方式，既保證效率，又能扎根成都。

西部腦谷。 熊曉雨 攝

政策層面系統(tǒng)發(fā)力。成都市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將從強(qiáng)創(chuàng)新、補(bǔ)鏈條、優(yōu)特色、拓應(yīng)用四方面發(fā)力：撮合以企業(yè)為主、高校院所及醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同參與的創(chuàng)新聯(lián)合體；利用未來產(chǎn)業(yè)基金引進(jìn)腦機(jī)接口材料、BCI芯片等領(lǐng)域創(chuàng)新企業(yè)；支持四川天府新區(qū)、成都高新區(qū)、錦江區(qū)、溫江區(qū)建設(shè)腦機(jī)接口特色園區(qū)；依托華西醫(yī)院睡眠醫(yī)學(xué)中心等平臺(tái)推進(jìn)“腦健康體檢”常態(tài)化等。

“腦機(jī)接口這個(gè)產(chǎn)業(yè)，成都該有的都有了。”胡川說，“下一步就看怎么把這些‘有’，變成真正的‘用’。”

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