川觀新聞記者 文露敏 曹凘源
“加速器啟動完畢,生產開始!”12月30日,隨著核心設備回旋加速器成功出束,中廣核醫用同位素生產基地在中國(綿陽)科技城核醫療健康產業園正式竣工并啟動試生產。
該基地由中廣核核技術發展股份有限公司投資建設,2021年開工,已構建起覆蓋多種關鍵醫用同位素的工程化、批量化自主生產能力。
四川正全力打造世界級核醫療產業高地。一個目標是到2030年,建成全球最大的醫用同位素生產基地。劍指醫用同位素,這一基地的竣工投產,為目標的實現又增加了砝碼。
活動現場。中廣核同位素科技(綿陽)有限公司供圖
生產“抗癌衛士”的“集團軍”
提到醫用同位素,你可能感到陌生。實際上,如果你在體檢時進行過幽門螺桿菌的檢測,大概率已經和它“相遇”過。
另一個醫用同位素“大顯神通”的領域,則是癌癥診療。
以中廣核同位素生產的主要產品之一——鎵-68為例,其標記的放射性藥物,就像高精度的“體內雷達”,不斷發出“信號”,與發現腫瘤的“火眼金睛”PET-CT“打配合”,幫助醫生準確定位前列腺癌等疾病的病灶,提供精確的診斷信息。但鎵-68半衰期只有68分鐘,要實現“現產現用”,還必須依賴“能量補給站”——鍺鎵發生器。
不只是鎵-68和鍺鎵發生器。為神經內分泌瘤、阿爾茨海默病等疾病的早期診斷提供新手段的銅-64,為抗體藥物研發關鍵探針、助力靶向治療創新提速的鋯-89,提升甲狀腺及心臟疾病的診斷精度的碘-123……中廣核醫用同位素生產基地生產的,正是“抗癌衛士”的“集團軍”。
回旋加速器是生產的核心設備。簡單來說,回旋加速器產生的離子束轟擊靶件,通過核反應生成特定放射性同位素,再在生產線上進行拆卸、冷卻、化學分離和純化、分裝發運等步驟,最終形成醫用同位素產品。
“回旋加速器的吊裝,我們用了約一周時間,隨后的軟硬件安裝調試則跑出了業內的‘加速度’。”中廣核同位素科技(綿陽)有限公司總工程師岳文強介紹。
為什么要搶時間、趕進度?“很長一段時間,國內面臨醫用同位素供應不足的局面,不利于放射性藥物的創新研發和應用。”中國醫師協會核醫學醫師分會名譽會長安銳表示。中廣核同位素生產基地的竣工,將推進醫用同位素產品大規模生產,滿足國內相關市場需求。
中廣核醫用同位素生產基地。中廣核同位素科技(綿陽)有限公司供圖
緊盯需求,開放共享
中廣核醫用同位素生產基地一竣工,便快速進入生產,如何做到的?儀式現場給出答案:一邊推進生產基地建設,一邊攻關產品研發。
基地所在的綿陽市游仙區,規劃建設4000余畝中國(綿陽)科技城核醫療健康產業園,已初步形成核素核藥和診療裝備、核醫療臨床應用全產業鏈布局。立足于此,從技術研討到工藝優化,中廣核同位素與中國工程物理研究院核物理與化學研究所、西南科技大學等“精銳部隊”協同攻關,不斷共享資源、破解難題。
“牽手”還不止發生在前端。作為上游核心原料,醫用同位素生產出來后,需要通過復雜的標記工藝與靶向藥相結合,才可制成高效的放射性藥品。“醫用同位素的研發生產,必須緊盯需求。”安銳指出。
在中廣核醫用同位素生產基地,記者了解到,這里已構建起覆蓋設施、工藝、質檢的全鏈條質量管理體系,嚴格遵循藥品生產質量管理規范(GMP),為下游核藥研發與注冊提供關鍵支持。
中廣核同位素的合作方范恩柯爾生物科技有限公司,目前已有多個創新核藥管線取得了階段性進展。創始人習寧介紹,公司與中廣核同位素通過簽署戰略協議、共建聯合實驗室等,正在共同打造具有競爭力的核藥解決方案。
“基地啟動生產,將極大激發下游研發創新的活力。”習寧透露,未來,雙方將在創新核藥研發、臨床應用拓展、市場資源共享等多個維度繼續深化合作。
活動現場,還有一則激動人心的消息:中廣核醫用同位素生產基地將開放共享研發靶室,為高校、科研機構及企業提供質子技術研發、新型同位素開發、特種材料輻照等協同創新平臺,助力構建開放融合的產業生態。
“我們計劃后續完成小試實驗、工藝定型和產品驗證工作,進一步推動產品于2026年上半年上市。”岳文強表示,新年來臨,中廣核同位素的目標依舊清晰。
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