文/甜酸
今年，四川省藥品監督管理局許可（備案）系統升級上線，全省藥監領域省、市、縣三級政務服務事項實現全程網辦，并推廣電子簽章、電子證照應用，標志著我省藥監系統全面駛入政務服務“快車道”，真正踐行了“數據多跑路、群眾少跑腿”。
筑牢準入關 嚴守新標準
今年1月至11月，省藥監局政務服務窗口共受理藥械類政務服務申請14830件、辦結14484件，同比分別增長62.08%、74.82%，辦件量3年翻了近3倍。
數據攀升的背后，是“依法依規、精準高效”審批理念的落地生根。為了讓審批工作更具科學性、前瞻性，《四川省藥品監督管理局行政審批分析報告》2019—2023年版和2024年版相繼編制完成，匯集許可備案數據7萬條，為監管決策提供了堅實的數據支撐。
同時，省藥監局動態優化行政許可清單13項，構建“一單一圖一表”管理體系，規范行政許可主項35項、子項15項、辦理項112項，明確政務服務省級事項58項、市級事項12項、縣級事項2項。精細梳理辦事指南，統一規范許可文書，優化再造辦件流程，定期開展檔案檢查，集中清理中介服務與特別程序，實施“首問責任制”“一次性告知”，進一步打通政務服務“堵點”，讓企業辦事少走“回頭路”。
今年，省藥監局再次被省政府辦公廳通報表揚為“省級政務服務大廳先進窗口單位”，連續多年獲得此榮譽，這正是省藥監局錨定“嚴守藥品安全底線、服務產業發展主線”目標，在優化政務服務、提升行政效能方面持續深耕的結果。
協同提效能 智慧破難題
今年4月8日，我省首張以二維碼形式管理的《藥品生產許可證》電子證照發放至四川諾迪康威光制藥有限公司。同時，省藥監局突破傳統線性審批模式，創新推行“藥品生產許可多任務并行”線上辦理機制，解決了藥品生產許可事項需依次申請、時限較長的難題。
藥品經營許可，從三個維度助力營商環境升級。企業信息“一鍵式”帶入，多情形表單自動生成、智能預填內容超過90%。申請填報“手把手”輔導，法規政策精細化嵌入申報界面，情形導辦清晰順暢。事項辦理“保姆式”服務，實現許可和登記事項聯辦，許可證“臨期預警+短信提醒”雙保險風險預警等。
醫療器械生產許可，創建許可監管全鏈條協同辦理機制，由審批、審評、監管部門在線辦理醫療器械生產許可延續，實現信息互通、協同聯動，必要時開展現場核查，形成“同向發力、一體推進”工作格局。通過生產許可自動關聯第二類醫療器械注冊信息，打破數據壁壘，將醫療器械生產許可現場核查和產品注冊體系核查相結合，避免重復核查。
醫療器械經營許可，以“精細梳理、流程再造、數據跑路”為核心，關聯社保繳費信息，提示關鍵人員兼職風險。通過醫療器械經營跨區域設置庫房辦理流程再造，實現省內跨區域在線聯辦。
創新優服務 賦能新發展
今年以來，省藥監局窗口探索推行“企業難題黨員認領制”，全年深入產業園區、生產企業一線幫扶指導12次，開展線上線下培訓32次。開展藥品生產許可“事前溝通”10次，幫助企業辦事少走彎路、節省時間成本。爭取“開辦藥店一件事”納入四川省第一批“高效辦成一類事”清單。支持醫療器械出口貿易，下放“出具資陽高新區醫療器械出口銷售證明”事項。開辟創新藥械政務服務“綠色通道”，推動14家企業創新藥械加快上市進程。開通“惠企專窗”特色服務，為創新器械節約上市成本近16萬元。全力支持新業態發展，幫扶指導“快手”“抖音”藥品、醫療器械網絡交易第三方平臺落戶四川。聯合重慶市藥監局印發《川渝地區藥品監管領域行政審批告知承諾工作規程》，推動“川渝通辦”9項、“省內通辦”9項、“成德眉資通辦”8項事項落地可辦。
省藥監局相關負責人表示，未來，全省藥監系統將持續提升政務服務智慧化水平，以更有力的監管、更高效的審批、更精準的服務，為四川醫藥產業健康發展保駕護航，讓“先進窗口”招牌越擦越亮。
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數據多跑路、群眾少跑腿，政務服務更加精準高效
藥監審批搞得好，企業辦事少煩惱。
創新優服務 賦能新發展！??
筑牢準入關 嚴守新標準
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